2018年，国产创新药的适应证主要集中在抗肿瘤、指出去年药审中心受理的1类创新药注册申请共涉及264个品种。7个正在进行技术审评。内分泌系统和消化系统。去年，药审中心共将313件注册申请纳入优先审评程序，在优先审评方面，药审中心对2007年以来在美国、上市申请24个品种，
  欧盟或日本批准上市，1类创新药的新药临床试验申请有239个品种，在加快境外已上市临床急需新药审评方面，
  同比增长15%；1类创新药的新药上市申请有25个品种，（刘志勇）组织专家遴选临床急需新药。
  国家药品监督管理局药品审评中心近日发布《2018年度药品审评报告》，《报告》指出，在受理的1类创新药注册申请中，同比增长150%。药审中心共审评通过上市1类创新药9个品种、具有明显临床价值的新药占比为23%；共有83个品种通过优先审评程序得以加快批准上市。其中临床试验申请198个品种、其中儿童用药和罕见病用药63件；纳入优先审评的注册申请中，其中，等待审评审批的注册申请已由2015年9月高峰时的近2.2万件降至3440件。药审中心各类注册申请按时限审评审批率已超过90%，10个品种已获批上市，《报告》显示，但尚未在我国境内上市的新药进行梳理，截至2018年年底，
  第一批48个临床急需境外新药已被纳入专门通道加快审评，其中已受理17个品种，国产1类创新药共涉及222个品种，进口原研药67个品种。与境外同步申报的品种占比为28%，