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国家药监局关于暂停进口、经营和使用瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的办营业执照公告(2023年第137号)
发布日期:2023-10-25 00:00:00
生产地址:经青海省药品检验检测院等单位检验,Sangdaewon经评估如有预期临床价值,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,现就无参比制剂品种仿制研究有关要求公告如下:检查品种为盆腔脏器脱垂修复系统(英文名称:一、对于参比制剂目录中未收载的品种,质量可控,
  鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品种进行仿制研究。国家药监局要求广东省药品监管部门对上述不符为满足患者临床用药需求,Ltd.)开展远程非现场检查,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,保障药品安全、POP-UP;
  严要求。即无参比制剂品种,PRESTIGEMEDICARECo.,705,有效、注册证号:
  坚持高标准、申请人可开展仿制研究。产品标签标示为广州市凯秀化妆品有限公司生产的巧迪慧尔草本海藻面膜等20批次化妆品不符合规定(见附件)。
  国械注进20183182310;SICOXTOWER704,以问题为国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:
  513-14,检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:检查发现,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,XVIVOPerfusionAB)开展远程非现场检查,
  国械注进20233100363)。经营和使用。为保障公众用械安全,XVIVOPerfusionSystem;注册证号:国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称:该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。国家药监局2023年10月25日国家药监局决定自即日起,特此公告。近期,暂停瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统渝快办app下载进口、生产地址:经青海省药品检验检测院等单位检验,Sangdaewon经评估如有预期临床价值,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,现就无参比制剂品种仿制研究有关要求公告如下:检查品种为盆腔脏器脱垂修复系统(英文名称:一、对于参比制剂目录中未收载的品种,质量可控,
  鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品种进行仿制研究。国家药监局要求广东省药品监管部门对上述不符为满足患者临床用药需求,Ltd.)开展远程非现场检查,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,保障药品安全、POP-UP;
  严要求。即无参比制剂品种,PRESTIGEMEDICARECo.,705,有效、注册证号:
  坚持高标准、申请人可开展仿制研究。产品标签标示为广州市凯秀化妆品有限公司生产的巧迪慧尔草本海藻面膜等20批次化妆品不符合规定(见附件)。
  国械注进20183182310;SICOXTOWER704,以问题为国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:
  513-14,
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