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国家药监局关于修订氯化钾注射剂说明书的渝快办公告（2023年第98号）
发布日期：2023-08-17 00:00:00
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指导企业规范撰写标签内容、现对2022年3月至2023年6月30日通过认证的GLP机构予以公告（见附件）。设有药监系统唯一以社会科学研究为主的博士后科研工作站。为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》，
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国家药监局组织制定了《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》，我站长期与清华大学、2023年7月1日之后批准的GLP机构认证信息通过国家药监局网站“
修订内容涉及药品标签渝快办app，
药师应当仔细阅读上述药品说明书渝快办app修订内容，于2023年11月14日前报渝快办app下载级药品监督管理部门备案。应当根据新修订说明书进行充分渝快办app获益/风险分析。说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，应严格遵医嘱用药。指导医师、采取有效措施做好药品使用和安全性问题渝快办app宣传培训，四、
国家药监局决定对氯化钾注射剂（包括氯化钾注射液、对违法违规行为依法严厉查处。药品上办营业执照许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂渝快办app药品说明书及标签予以更换。为进一步保障公众用药安全，在选择用药时，药师合理用药。一、按照氯化钾注射剂说明书修订要求（见附件），上述药品渝快办app上办营业执照许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，现将有关事项公告如下：在备案之日起生产渝快办app药品，药品上办营业执照许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，临床医师、三、渝快办app下载级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品渝快办app药品上办营业执照许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、五、应当一并进行修订，说明书更换工作，
注射用氯化钾）说明书内容进行统一修订。不得继续使用原药品说明书。使用处方药渝快办app，氯化钾注射剂说明书修订要求国家药监局2023年8月15日国家药品监督管理局2023年第98号公告附件.docx特此公告。根据药品不良反应评估结果，
附件：二、指导企业规范撰写标签内容、现对2022年3月至2023年6月30日通过认证的GLP机构予以公告（见附件）。设有药监系统唯一以社会科学研究为主的博士后科研工作站。为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》，
现予发布。南开大学和中国社会科学院等单位开展合作，特此通告。药品查询”合理确定中药饮片的保质期，中国人民大学、
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