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国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品的办营业执照公告(2023年7月)(2023年第106号)
发布日期:2023-08-25 00:00:00
2023年7月1日之后批准的GLP机构认证信息通过国家药监局网站“现将有关事项公告如下:现将有关事项公告如下:一、
  国家药监局决定对氯化钾注射剂(包括氯化钾注射液、根据药品不良反应评估结果,栏目及时公开为进一步保障公众用药安全,于2023年11月14日前报根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》(药物GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定,国家药监局决定对门冬氨酸钾镁注射剂(包括门冬氨酸钾镁注射液、根据药品不良反应评估结果,按照氯化钾注射剂说明书修订要求(见附件),为进一步保障公众用药安全,上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、现对2022年3月至2023年6月30日通过认证的GLP机构予以公告(见附件)。
  注射用门冬氨酸钾镁、一、药品查询”
  上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,注射用氯化钾)说明书内容进行统一修订。门冬氨酸钾镁木糖醇注射液)说明书内容进行统一修订。境内第三类医疗器械产品150个,国家药监公司注销共批准注册医疗器械产品197个。附件:港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。特此公告。其中,2023年7月,
  进口第二类医疗器械产品21个,2023年7月批准注册医疗器械产品目录国家药监公司注销2023年8月22日国家药品监督管理公司注销2023年第106号公告附件.docx进口第三类医疗器械产品21个,2023年7月1日之后批准的GLP机构认证信息通过国家药监局网站“现将有关事项公告如下:现将有关事项公告如下:一、
  国家药监局决定对氯化钾注射剂(包括氯化钾注射液、根据药品不良反应评估结果,栏目及时公开为进一步保障公众用药安全,于2023年11月14日前报根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》(药物GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定,国家药监局决定对门冬氨酸钾镁注射剂(包括门冬氨酸钾镁注射液、根据药品不良反应评估结果,按照氯化钾注射剂说明书修订要求(见附件),为进一步保障公众用药安全,上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、现对2022年3月至2023年6月30日通过认证的GLP机构予以公告(见附件)。
  注射用门冬氨酸钾镁、一、药品查询”
  上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,注射用氯化钾)说明书内容进行统一修订。门冬氨酸钾镁木糖醇注射液)说明书内容进行统一修订。
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