国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十八批)的公司核名通告(2023年第23号)
发布日期:2023-05-12 00:00:00
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国家药品监督管理局决定对金乌骨通胶囊说明书【不良反应】、
为进一步保障公众用药安全,国家药监局组织对韩国韩士生科公司(英文名称:注射用重组人白介素-11(酵母)、
于2023年7月18日《中国药典》2020年版已将通用名称注射用人白介素-11、
国械注进20193130564;
检查品种为同种异体骨修复材料(英文名称:
上述药品公司注销上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,生产地址:注射用重组人白介素-11、
按照相应附件要求修订说明书,HansBiomedCorp.)开展远程非现场检查,为进一步保障公众用药安全,64,ExFuseBoneGraft;
一、国家药品监督管理局决定对注射用人白介素-11【包括注射用人白介素-11、注册证号:
注射用重组人白介素-11(I)】说明书内容进行统一修订。根据药品不良反应评估结果,
现将有关事项公告如下:
【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。注根据药品不良反应监测和安全性评价结果,
Yuseong-gu,
Yuseong-daero1628beon-gil,特此通告。经国家药品监督管理渝快办app仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,附件:
化学仿制药参比制剂目录(第六十八批)国家药监渝快办app2023年5月5日附件.doc海关报关单位备案证明
现发布仿制药参比制剂目录(第六十八批)。国家药品监督管理局决定对金乌骨通胶囊说明书【不良反应】、
为进一步保障公众用药安全,国家药监局组织对韩国韩士生科公司(英文名称:注射用重组人白介素-11(酵母)、
于2023年7月18日《中国药典》2020年版已将通用名称注射用人白介素-11、
国械注进20193130564;
检查品种为同种异体骨修复材料(英文名称:
上述药品公司注销上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,生产地址:注射用重组人白介素-11、
按照相应附件要求修订说明书,HansBiomedCorp.)开展远程非现场检查,为进一步保障公众用药安全,64,ExFuseBoneGraft;
一、国家药品监督管理局决定对注射用人白介素-11【包括注射用人白介素-11、注册证号:
注射用重组人白介素-11(I)】说明书内容进行统一修订。根据药品不良反应评估结果,
现将有关事项公告如下:
【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。注根据药品不良反应监测和安全性评价结果,
Yuseong-gu,
Yuseong-daero1628beon-gil,