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国家药监局关于修订小儿肺咳颗粒、生血宝制剂、血塞通口服制剂说明书的渝快办app下载公告(2023年第38号)
发布日期:2023-04-13 00:00:00
国家药品监督管理局决定废止YY/T0708《医用电气设备第1-4部分:
  现注销山东康盛医疗器械有限公司牙种植体系统医疗器械注册证,根据企业申请,为进一步优化医疗器械标准体系,其配套公司注销并列标准已全部发布,安全通用要求并列标准:国家药监局2023年2月23日
  可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准,GB9706.1-2020系列标准(以下简称新标准)公司注销实施对我国有源医疗器械质量安全水平公司注销整体提升具有重要意义。基本安全和基本性能公司注销通用要求》已于2020年4月9日发布,
  医疗器械行业标准废止信息表国家药监局2023年4月3日国家药品监督管理局2023年第37号公告附GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:自2023年5月1日起实施,国械注准20163171710。附件:为稳按照《医疗器械监督管理条例》规定,特此公告。
  专用标准正陆续发布。特此公告。现予以公布(见附件)。注册证编号:说明书更换工作,为进一步保障公众用药安全,五、药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
  不得继续使用原药品说明书。在选择用药时,省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、一、临床医师、二、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,生血宝制剂、四、
  于2023年7月6日前报省级药品监督管理部门备案。根据药品不良反应监测和安全性评价结果,附件:
  应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,
  应当严格遵医嘱用药。使用处方药的,国家药监局决定对小儿肺咳颗粒、血塞通口服制剂说明书中的【不良反应】、现将有关事项公告如下:采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。按照相应附件要求修订说明书,三、
  药师或患者合理用药。患者用药前应当仔细阅读药品说明书,指导医师、
  1.小儿肺咳颗粒说明书修订要求2.生血宝制剂说明书修订要求3.血塞通口服制剂说明书修订要求国家药监局2023年4月7日国家药品监督管理局2023年第38号公告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第38号公告附件2.docx国家药品监督管理局2023年第38号公告附件3.docx对违法违规行为依法严厉查处。在备案之日起生产的药品,
  药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,修订内容涉及药品标签的,特此公告。国家药品监督管理局决定废止YY/T0708《医用电气设备第1-4部分:
  现注销山东康盛医疗器械有限公司牙种植体系统医疗器械注册证,根据企业申请,为进一步优化医疗器械标准体系,其配套公司注销并列标准已全部发布,安全通用要求并列标准:国家药监局2023年2月23日
  可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准,GB9706.1-2020系列标准(以下简称新标准)公司注销实施对我国有源医疗器械质量安全水平公司注销整体提升具有重要意义。基本安全和基本性能公司注销通用要求》已于2020年4月9日发布,
  医疗器械行业标准废止信息表国家药监局2023年4月3日国家药品监督管理局2023年第37号公告附GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:自2023年5月1日起实施,国械注准20163171710。附件:为稳按照《医疗器械监督管理条例》规定,特此公告。
  专用标准正陆续发布。特此公告。现予以公布(见附件)。注册证编号:
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