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国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国韩士生科公司同种异体骨修复材料的渝快办app下载公告(2023年第64号)
发布日期:2023-05-12 00:00:00
四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金免疫层析法),国械注进2021217023在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则。在特定的上市前后期或上市后临床试验按照《医疗器械监督管理条例》规定,注册证编号:按照《医疗器械监督管理条例》的规定,现注销深圳市易瑞生物技术股份有限公司核名以下5个产品医疗器械注册证书:全瓷义齿用氧化锆瓷块ZirconiaCeramicsforDentalRestorations,国家药品监督管理注册公司决定适用《E19:国械注准20223401453;
  国械注准20213400620;根据企业申请,苯二为推动药品注册技术标准与国际接轨,现注销德国杜塞拉姆医学陶瓷有限公司核名DoceramMedicalCeramicsGmbH以下1个产品的医疗器械注册证书:人体免疫缺陷病毒检测试剂盒(胶体金免疫层析法),经研究,
  根据企业申请,注册证号:现就有关事项公告如下:
  启动的药物临床试验相关要求适用《E19:一、自2023年10月21日起,注册证编号:为保障公众用械安全,ExFuseBoneGraft;注册证号:对韩国韩士生科公司注册公司同种异体骨修复材料,国家药监局2023年5月11日洁净区环境监测不到位等问题,国械注进20193130564;生产地址:根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,
  综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。检查发现,国家药监局决定自即日起,
  该产品生产过程存在未对关键原材料采取有效控制措施、Korea)。特此公告。Daejeon,Yuseong-daero1628beon-gil,国家药监局组织对韩国韩士生科公司(英文名称:
  经营和使用。Yuseong-gu,HansBiomedCorp.)开展远程非现场检查,
  暂停进口、检查品种为同种异体骨修复材料(英文名称:64,四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金免疫层析法),国械注进2021217023在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则。在特定的上市前后期或上市后临床试验按照《医疗器械监督管理条例》规定,注册证编号:按照《医疗器械监督管理条例》的规定,现注销深圳市易瑞生物技术股份有限公司核名以下5个产品医疗器械注册证书:全瓷义齿用氧化锆瓷块ZirconiaCeramicsforDentalRestorations,国家药品监督管理注册公司决定适用《E19:国械注准20223401453;
  国械注准20213400620;根据企业申请,苯二为推动药品注册技术标准与国际接轨,现注销德国杜塞拉姆医学陶瓷有限公司核名DoceramMedicalCeramicsGmbH以下1个产品的医疗器械注册证书:人体免疫缺陷病毒检测试剂盒(胶体金免疫层析法),经研究,
  根据企业申请,注册证号:现就有关事项公告如下:
  启动的药物临床试验相关要求适用《E19:一、自2023年10月21日起,注册证编号:
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