国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国韩士生科公司同种异体骨修复材料的渝快办app下载公告(2023年第64号)
发布日期:2023-05-12 00:00:00
来源于:
为保障公众用械安全,ExFuseBoneGraft;注册证号:对韩国韩士生科公司注册公司同种异体骨修复材料,国家药监局2023年5月11日洁净区环境监测不到位等问题,国械注进20193130564;生产地址:根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,
综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。检查发现,国家药监局决定自即日起,
该产品生产过程存在未对关键原材料采取有效控制措施、Korea)。特此公告。Daejeon,Yuseong-daero1628beon-gil,国家药监局组织对韩国韩士生科公司(英文名称:
经营和使用。Yuseong-gu,HansBiomedCorp.)开展远程非现场检查,
暂停进口、检查品种为同种异体骨修复材料(英文名称:64,