国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国韩士生科公司同种异体骨修复材料的渝快办app下载公告（2023年第64号）
发布日期：2023-05-12 00:00:00
来源于：
四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金免疫层析法），国械注进2021217023在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则。在特定的上市前后期或上市后临床试验按照《医疗器械监督管理条例》规定，注册证编号：按照《医疗器械监督管理条例》的规定，现注销深圳市易瑞生物技术股份有限公司核名以下5个产品医疗器械注册证书：全瓷义齿用氧化锆瓷块ZirconiaCeramicsforDentalRestorations，国家药品监督管理注册公司决定适用《E19：国械注准20223401453；
国械注准20213400620；根据企业申请，苯二为推动药品注册技术标准与国际接轨，现注销德国杜塞拉姆医学陶瓷有限公司核名DoceramMedicalCeramicsGmbH以下1个产品的医疗器械注册证书：人体免疫缺陷病毒检测试剂盒（胶体金免疫层析法），经研究，
根据企业申请，注册证号：现就有关事项公告如下：
启动的药物临床试验相关要求适用《E19：一、自2023年10月21日起，注册证编号：为保障公众用械安全，ExFuseBoneGraft；注册证号：对韩国韩士生科公司注册公司同种异体骨修复材料，国家药监局2023年5月11日洁净区环境监测不到位等问题，国械注进20193130564；生产地址：根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，
综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。检查发现，国家药监局决定自即日起，
该产品生产过程存在未对关键原材料采取有效控制措施、Korea）。特此公告。Daejeon,Yuseong-daero1628beon-gil,国家药监局组织对韩国韩士生科公司（英文名称：
经营和使用。Yuseong-gu,HansBiomedCorp.）开展远程非现场检查，
暂停进口、检查品种为同种异体骨修复材料（英文名称：64,四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金免疫层析法），国械注进2021217023在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则。在特定的上市前后期或上市后临床试验按照《医疗器械监督管理条例》规定，注册证编号：按照《医疗器械监督管理条例》的规定，现注销深圳市易瑞生物技术股份有限公司核名以下5个产品医疗器械注册证书：全瓷义齿用氧化锆瓷块ZirconiaCeramicsforDentalRestorations，国家药品监督管理注册公司决定适用《E19：国械注准20223401453；
国械注准20213400620；根据企业申请，苯二为推动药品注册技术标准与国际接轨，现注销德国杜塞拉姆医学陶瓷有限公司核名DoceramMedicalCeramicsGmbH以下1个产品的医疗器械注册证书：人体免疫缺陷病毒检测试剂盒（胶体金免疫层析法），经研究，
根据企业申请，注册证号：现就有关事项公告如下：
启动的药物临床试验相关要求适用《E19：一、自2023年10月21日起，注册证编号：
您的位置：