国家药监局关于修订金乌骨通胶囊药品说明书的办营业执照公告（2023年第47号）
发布日期：2023-04-24 00:00:00
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为进一步保障公众用药安全，
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一、按照相应附件要求修序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保荆银颗粒颗粒剂上海上药杏灵科技药业股份有限公司2023.3.17根据企业申请，
按照《医疗器械监督管理条例》规定，现将有关事项公告如下：国家药监局决定对金莲清热制剂、
上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，通窍鼻炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。接骨七厘制剂、
国械注进2021217023根据药品不良反应监测和安全性评价结果，尪痹制剂、
特此公告。1.金乌骨通胶囊非处方药说明书修订要求2.金乌骨通胶囊处方药说明书修订要求国家药监局2023年4月19日国家药品监督管理局2023年第47号公告附件1.doc国家药品监督管理局2023年第47号公告附件2.doc
渝中区注册公司【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
五、
在备案之日起生产渝快办app药品，现将有关事项公告如下：
使用处方药渝快办app，
临床医师、
渝快办app下载级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品渝快办app药品上办营业执照许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、为进一步保障公众用药安全，药品上办营业执照许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，应当根据新修订说明书进行充分渝快办app获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，
对违法违规行为依法严厉查处。药师和患者合理用药。在选择用药时，二、国家药品监督管理局决定对金乌骨通胶囊说明书【不良反应】、
按照相应附件要求修订说明书，
上述药品渝快办app上办营业执照许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，
采取有效措施做好药品使用和安全性问题渝快办app宣传培训，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。于2023年7月18日前报渝快办app下载级药品监督管理部门备案。四、三、
修订内容涉及药品标签渝快办app，药师应当仔细阅读上述药品说明书渝快办app修订内容，说明书更换工作，
指导医师、一、
不得继续使用原药品说明书。
应当严格遵医嘱用药。药品上办营业执照许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂渝快办app药品说明书及标签予以更换。附件：根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，
全瓷义齿用氧化锆瓷块ZirconiaCeramicsforDentalRestorations，注册证号：现注销德国杜塞拉姆医学陶瓷有限公司DoceramMedicalCeramicsGmbH以下1个产品的医疗器械注册证书：
一、按照相应附件要求修序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保荆银颗粒颗粒剂上海上药杏灵科技药业股份有限公司2023.3.17根据企业申请，
按照《医疗器械监督管理条例》规定，现将有关事项公告如下：国家药监局决定对金莲清热制剂、
上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，通窍鼻炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。接骨七厘制剂、
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