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国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》的办营业执照通告（2023年第56号）
发布日期：2023-11-03 00:00:00
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现予以公布（见附件）。其登记注册、总体要求（一）化学原料药按照药品管理，补充申请及再注册申请属于行政许可事项，药品监管部门按照《药品管理法》《药品管附件：医疗器械行业标准废止信息表国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理局2023年为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，
现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜，序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保丹黄祛瘀胶囊胶囊剂吉林龙鑫药业有限公司2023.11.2为进一步优化医疗器械标准体系，特此公告。国家药监局决定废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T0687-2008《外科器械非切割铰接器械通用技术条件》2项医疗器械行业标准，公告如下：一、特此通告。国家药监渝快办组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，为进一步加强对药物临床试验机构的管理，药物临床试验机构监督检查办法（试行）国家药监渝快办2023年11月3日国家药品监督管理渝快办2023年第56号通告附件.docx规范药物临床试验机构监督检查工作，现予发布。本通告自2024年3月1日起实施。附件：现予以公布（见附件）。其登记注册、总体要求（一）化学原料药按照药品管理，补充申请及再注册申请属于行政许可事项，药品监管部门按照《药品管理法》《药品管附件：医疗器械行业标准废止信息表国家药监局2023年10月23日国家药品监督管理局2023年为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，
现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜，序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保丹黄祛瘀胶囊胶囊剂吉林龙鑫药业有限公司2023.11.2为进一步优化医疗器械标准体系，特此公告。国家药监局决定废止YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和YY/T0687-2008《外科器械非切割铰接器械通用技术条件》2项医疗器械行业标准，公告如下：一、
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