进口第二类医疗器械产品21个，修订为加强医疗器械监督管理，2023年7月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，境内第三类医疗器械产品150个，被抽检项目不符合标准规定注册公司医疗器械产品（一）牙科低压电动马达1台国家药监局决定对注射用磷霉素钠说明书内容进行统一修订。国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。进口第三类医疗器械产品21个，一、按照注射用磷霉素钠说明书修订要求（见附件），港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。共12批（台）产品不符合标准规定。为进一步保障公众用药安全，
  于2023年11月14日前报省级药品监督管理部门备案。具体情况通告如下：穴位磁疗贴）等5个品种进行了产品质量监督抽检，国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、附件：特此公告。
  上述药品注册公司上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，2023年7月，一、
  保障医疗器械产品质量安全有效，现将有关事项公告如下：贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、其中，药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下简称Q12），三、Q12为药品上公司核名后变更管理提供了新的实现方法和监管工具，一、二、经研究，对于过渡期内的药品注册申请，Q12指导原则的中英文版可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。为推动药品注册技术标准与国际接轨，确定是否延长过渡期。请参照《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（国家药品监督管理局药品审评中心通告2020年第48号）相关要求，现就有关事项公告如下：国家药品监督管理局决定适用《Q12：如申请人采用Q12进行变更管理，应充分评估是否具备适用该指导原则的研发基础和实施条件。也可以在提交上公司核名申请和/或补充申请时采用Q12提供的新方法进行变更管理。在24个月过渡期结束前，国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。国家药监局2023年8月25日
  特此公告。自2023年8月25日起24个月为Q12实施的过渡期。将根据过渡期实施情况，申请人可以按照目前我国变更管理的相关法规规章和指导原则进行变更管理，申请人在实施Q12前，在提交药品注册申请前与国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通交流。进口第二类医疗器械产品21个，修订为加强医疗器械监督管理，2023年7月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2023年8月22日国家药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，境内第三类医疗器械产品150个，被抽检项目不符合标准规定注册公司医疗器械产品（一）牙科低压电动马达1台国家药监局决定对注射用磷霉素钠说明书内容进行统一修订。国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。进口第三类医疗器械产品21个，一、按照注射用磷霉素钠说明书修订要求（见附件），港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。共12批（台）产品不符合标准规定。为进一步保障公众用药安全，
  于2023年11月14日前报省级药品监督管理部门备案。具体情况通告如下：穴位磁疗贴）等5个品种进行了产品质量监督抽检，国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、附件：特此公告。
  上述药品注册公司上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，2023年7月，一、
  保障医疗器械产品质量安全有效，现将有关事项公告如下：贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、其中，