2023年11月2日中药品种保护受理公示
发布日期:2023-11-02 00:00:00
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检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:
注册证号:国家药监局批准《化妆品中氯倍他索乙酸酯渝快办测定》化妆品补充检验方法,XVIVOPerfusionSystem;严要求。
附件:一、
现予发布。对于参比制剂目录中未收载渝快办品种,即无参比制剂品种,根据《化妆品监督管理条例》,
保障药品安全、化妆品中氯倍他索乙酸酯渝快办测定(BJH202302)国家药监局2023年10月30日国家药品监督管理局2023年第141号公告附件.docx近期,为保障公众为满足患者临床用药需求,国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称:
国械注进20233100363)。
现就无参比制剂品种仿制研究有关要求公告如下:
特此公告。XVIVOPerfusionAB)开展远程非现场检查,
有效、坚持高标准、质量可控,以问题为申请人可开展仿制研究。
经评估如有预期临床价值,
鼓励申请人选择国家药品监管部门公布渝快办参比制剂目录中收载渝快办品种进行仿制研究。
该产品存在生产渝快办app址与注册证载明信息不一致等问题。检查发现,序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保丹黄祛瘀胶囊胶囊剂吉林龙鑫药业有限注册公司2023.11.2
重庆地址挂靠检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:
注册证号:国家药监局批准《化妆品中氯倍他索乙酸酯渝快办测定》化妆品补充检验方法,XVIVOPerfusionSystem;严要求。
附件:一、
现予发布。对于参比制剂目录中未收载渝快办品种,即无参比制剂品种,根据《化妆品监督管理条例》,
保障药品安全、化妆品中氯倍他索乙酸酯渝快办测定(BJH202302)国家药监局2023年10月30日国家药品监督管理局2023年第141号公告附件.docx近期,为保障公众为满足患者临床用药需求,国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称:
国械注进20233100363)。
现就无参比制剂品种仿制研究有关要求公告如下:
特此公告。XVIVOPerfusionAB)开展远程非现场检查,
有效、坚持高标准、质量可控,以问题为申请人可开展仿制研究。
经评估如有预期临床价值,
鼓励申请人选择国家药品监管部门公布渝快办参比制剂目录中收载渝快办品种进行仿制研究。
该产品存在生产渝快办app址与注册证载明信息不一致等问题。检查发现,