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国家药监局关于适用《S12：基因治疗产品非临床生物分布的渝快办考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2023年第115号）
发布日期：2023-09-05 00:00:00
来源于：
为进一步保障公众用药安全，
现将有关事项公告如下：国家药监局决定对门冬氨酸钾镁注射剂（包括门冬氨酸钾镁注射液、国家药监局决定对榄香烯注射剂（包括榄香烯乳状注射液、一、国家药监局要求上海、为进一步保障公众用药安全，
上述药品渝快办上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，现将有关事项公告如下：根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，于2023年11月24日根据药品不良反应评估结果，
门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、浙江、
上述药品渝快办上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，一、门冬氨酸钾镁木糖醇注射液）说明书内容进行统一修订。
产品标签标示为广州市天科化妆品有限公司生产渝快办天科染发膏（自然黑）等23批次化妆品不符合规定（见附件）。经重庆市食品药品检验检测研究院等单位检验，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，榄香烯注射液）说明书内容进行统一修订。
按照榄香烯注射剂说明书修订要求（见附件），
注射用门冬氨酸钾镁、广东省（根据药品不良反应评估结果，国家药监局2023年9月4日
沙坪坝区注册外贸公司流程现就有关事项公告如下。相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。
经研究，
为推动药品注册技术标准与国际接轨，基因治疗产品非临床生物分布的考虑》（以下简称：
非临床研究起始日期的认定遵照《药物非临床研究质量管理规范》中相关规定执行。
S12）国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则。
特此公告。国家药品监督管理局决定适用《S12：国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。自本公告发布之日起开始的非临床研究适用S12指导原则。为进一步保障公众用药安全，
现将有关事项公告如下：国家药监局决定对门冬氨酸钾镁注射剂（包括门冬氨酸钾镁注射液、国家药监局决定对榄香烯注射剂（包括榄香烯乳状注射液、一、国家药监局要求上海、为进一步保障公众用药安全，
上述药品渝快办上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，现将有关事项公告如下：根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，于2023年11月24日根据药品不良反应评估结果，
门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、浙江、
上述药品渝快办上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，一、门冬氨酸钾镁木糖醇注射液）说明书内容进行统一修订。
产品标签标示为广州市天科化妆品有限公司生产渝快办天科染发膏（自然黑）等23批次化妆品不符合规定（见附件）。经重庆市食品药品检验检测研究院等单位检验，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，榄香烯注射液）说明书内容进行统一修订。
按照榄香烯注射剂说明书修订要求（见附件），
注射用门冬氨酸钾镁、广东省（根据药品不良反应评估结果，
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