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巴南区市场监管局扎实开展无菌和植入类医疗器械监督检查
发布日期:2019-08-26 17:47:49

为确保无菌和植入性医疗器械质量安全,根据市局部署安排,巴南局扎实开展无菌和植入性医疗器械监管专项检查。截至目前,出动检查人员236人次,检查经营使用单位30家,经营企业及使用单位质量管理递交自查表58份。


一是落实责任,督促规范管理。严格落实属地管理责任,全面加强无菌和植入性医疗器械监管,引导辖区无菌和植入性医疗器械经营使用单位提高思想认识,健全管理制度,增强责任意识。督促指导相关经营使用单位积极开展自查,全面落实质量安全“第一责任人”,确保无菌和植入性医疗器械使用行为规范、购进渠道合法、使用后处置妥当。


二是突出重点,提升监管效能。按照市局的有关要求,以辖区医院、卫生院、个体诊所和药械经营企业为重点对象,流通环节重点检查购销渠道、进货查验记录、销售记录、产品合格证明文件、运输储存条件等方面,使用环节重点检查使用质量管理制度、供货商资质和产品证明文件、植入和介入类的医器械建立使用记录等方面,确保检查对象检查环节全覆盖。


三是开展复查,督促整改到位。根据日常监督检查和专项检查实际,建立无菌和植入性医疗器械经营使用单位监督检查情况表,实现整治工作信息化、痕迹化,为后续监管处置夯实基础,对存在问题的单位定期开展复查,督促整改到位。对检查中发现的涉嫌违法违规行为,严格依法查处,切实维护群众健康权益。


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