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PD-1抗癌药物首次进入国家医保目录
发布日期:2019-11-30 18:38:34

中国青年报客户端讯(杜轶一 中国青年报·中国青年网记者李超)11月28日,国家保障局、人力资源和保障部公布完整版的2019年《国家基本保险、工伤保险和生育保险品目录》,目录共收录品2709个。其中,PD-1免疫新达伯舒(学名信迪利单注射液)被列入该目录乙类范围。这意味着,自明年1月1日起,使用达伯舒且符合保规定学条件的者,可以按规定进行报销。

PD-1/PD-L1通过激活者自身免疫功能细胞,是继化、放之后的又一新宠。自2014年全球款PD-1欧狄沃(俗称O)获准上市以来,PD-1/PD-L1凭借其广谱、安全,成为肿创新领域大的品种之一。目前,我国已经批准上市了5款PD-1类,包括:进口的O(欧狄沃)、K(可瑞达),国内自主研发的拓益、艾瑞卡,以及合资达伯舒。PD-1类虽好,价格却让人咋舌:每位者一年的费用(未包含赠费用),O约为44万元,K约为61万元,拓益约为19万元,达伯舒约为27万元。

根据国家保局的相关规定,纳入保乙类目录的产品应该具备临床必需、安全有效、价格合理等条件,以更好满足参保人员基本的临床用需求,切实维护广大参保人的健康权益。对于申报进入保的品,国家保局重点从品的临床价值、者获益、创新程度等方面进行评估,并在与企进行价格谈判后,终确定其能否进入新的保名录。

据了解,达伯舒于2018年完成临床试验,其Ⅱ期临床研究结果作为封面文章刊发在2019年第一期《柳叶·液学》上。

2018年12月24日,达伯舒正式获得国家品监督管理局的批准,第一个获批的适应症是经典型霍奇金氏淋巴。目前,该正在进行20多项临床研究,以验证其在更多实体肿上的具体效。此外,达伯舒也已启动了在美国的临床研究。

2015年3月,礼来制与信达生物达成了一项生物技术物开发合作。根据合作条款,在其后的十年中,两家企业将共同开发和商业化至少3个肿体。7个月后,双方宣布拓展已建立的物开发合作,再增加3个新型肿体。

信达生物制集团创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示,近年来,国家卓有成效的改革推动了健康中国战略,不断为老百姓保健康,谋幸福。信达生物秉承着“开发出老百姓用得起的高质量生物”的企业使,将一如既往地支持国家深化保障改革,携手致力于提高物可负担和可及,为不断满足人民日益增长的对美好生活的需要贡献力量。(健康中国)

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