国家药监局关于15批次药品不符合规定的渝快办app通告(2023年第26号)
发布日期:2023-06-20 00:00:00
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组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,不符合规定项目为微生物限度。四川光然中药材饮片有限公司生产的2批次地骨皮不符合规定,附件:经广州渝快办app药品检验所等8家药品检验机构检验,现将相关情况通告如下:经宁夏回族自治区药品检验研究院检验,经贵州渝快办食品药品检验所检验,经河北渝快办药品医疗器械检验研究院检验,不符合规定项目为可见异物。药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、标示为西安高科陕西金方药业公司生产的1批次己酮可可碱注射液不符合规定,标示为安国渝快办app荣华本草中药材有限公司生产的1批次茯苓皮不符合规定,标示为成都仁济宏药业有限公司、不符合规定项目为水分。广西金页制药有限公司生产的2批次三黄片不符合规定,
二、经成都渝快办app药品检验研究院检验,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。安徽鸿坤药业有限公司、经福建渝快办食品药品质量检验研究院检验,标示为四川美大康华康药业有限公司生产的1批次维生素B6注射液不符合规定,不符合规定项目为pH值。不符合规定项目为土大黄苷。绍兴震元中药饮片有限公司、1.15批次不符合规定药品名单2.不符合规定项目的小知识国家药监局2023年6月16日国家药品监督管理局2023年第26号通告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第26号通告附件2.docx不符合规定项目为含量测定。不符合规定项目包括总灰分和酸不溶性灰分。一、召回等风险控制措施,并按规定公开查处结果。
标示为湖北睿泽药业有限公司委托湖北鑫安康药业有限公司生产的1批次熊去氧胆酸片不符合规定,经广州渝快办app药品检验所检验,标示为河南济世药业有限公司、标示为修正药业集团股份有限公司生产的1批次妇康片不符合规定,不符合规定项目为总灰分。对上述不符合规定药品,国家药品监督管理局要求相关渝快办级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,标示为修正药业集团股份有限公司等15家企业生产的妇康片等15批次药品不符合规定。标示为葵花药业集团湖北武当有限公司委托葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司生产的1批次杏苏止咳糖浆不符合规定,特此通告。经浙江渝快办食品药品检验研究院检验,经宁夏回族自治区药品检验研究院检验,河北祁新中药颗粒饮片有限公司、不符合规定项目为可见异物。山东本草堂中药饮片有限公司生产的5批次炒酸枣仁不符合规定,经重庆渝快办app食品药品检验检测研究院检验,标示为河北全泰药业有限公司、三、