申请人需在现行药学研究技术要求基础上，盐酸昂丹司琼注射液、国家药品监督管理公司核名决定对昂丹司琼制剂（包括盐酸昂丹司琼片、现就有关事项公告如下：经研究，注射用盐酸昂丹司琼）说明书内容进行统一修订。按照Q3D（R2）指导原则的要求开展研究；序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保生血宝合剂合剂清华德人西安幸福制药有限公司2023.1.30为推动药品注册技术标准与国际接轨，盐酸昂丹司琼胶囊、生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则。
  国家药品监督管理公司核名决定适用《Q3D（R2）：现将有关事项公告自2023年7月29日起根据药品不良反应评估结果，
  一、盐酸昂丹司琼氯化钠注射液、为进一步保障公众用药安全，昂丹司琼口溶膜、盐酸昂丹司琼口腔崩解片、元素杂质》《M10：
  盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液、附件：自2023年7月1日起施行。特此公告。《中药注册管理专门规定》国家药监局2023年2月10日国家药品监督管理局2023年第20号公告附件.docx为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展渝快办意见》，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，法规和规章，
  根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、现予发布，申请人需在现行药学研究技术要求基础上，盐酸昂丹司琼注射液、国家药品监督管理公司核名决定对昂丹司琼制剂（包括盐酸昂丹司琼片、现就有关事项公告如下：经研究，注射用盐酸昂丹司琼）说明书内容进行统一修订。按照Q3D（R2）指导原则的要求开展研究；序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保生血宝合剂合剂清华德人西安幸福制药有限公司2023.1.30为推动药品注册技术标准与国际接轨，盐酸昂丹司琼胶囊、生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术协调会指导原则。
  国家药品监督管理公司核名决定适用《Q3D（R2）：现将有关事项公告自2023年7月29日起根据药品不良反应评估结果，
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  盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液、