国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十六批)的注册公司通告(2023年第16号)
发布日期:2023-03-15 00:00:00
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特此公告。
根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章,现予发布,
根据企业申请,注册证编号:国械注准20153012090。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保宣肺止嗽合剂合剂甘肃普安制药股份有限公司注销2023.03.092续保注射用血塞通(冻干)注射剂哈尔滨珍宝制药有限公司注销2023.03.09按照《医疗器械监督管理条例》的规定,现注销北京华亘安邦科技有限公司注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证,国家药监公司核名2023年2月21日为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,自2023年7月1日起施行。国家药监公司核名组织制定了《中药注册管理专门规定》,特此公告。
《中药注册管理专门规定》国家药监公司核名2023年2月10日国家药品监督管理公司核名2023年附件:特此通告。化学仿制药参比制剂目录(第六十六批)国家药监局2023年3月13日国家药品监督管理局2023年第16号通告附件.docx经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,附件:
现发布仿制药参比制剂目录(第六十六批)。特此公告。
根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章,现予发布,
根据企业申请,注册证编号:国械注准20153012090。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保宣肺止嗽合剂合剂甘肃普安制药股份有限公司注销2023.03.092续保注射用血塞通(冻干)注射剂哈尔滨珍宝制药有限公司注销2023.03.09按照《医疗器械监督管理条例》的规定,现注销北京华亘安邦科技有限公司注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证,国家药监公司核名2023年2月21日为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,自2023年7月1日起施行。国家药监公司核名组织制定了《中药注册管理专门规定》,特此公告。
《中药注册管理专门规定》国家药监公司核名2023年2月10日国家药品监督管理公司核名2023年附件: