这是全球症者的福音,更是中国新研发的里程碑:就在刚才,美国食品品监督管理局(FDA)宣布:中国企业百济州自主研发的新“泽布替尼”,以“突破法”的身份,“优先审评”获准上市!
泽布替尼与BTK白复合物晶体结构示意图。
由此,泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发新,改写了中国“只进不出”的尴尬历史。