60余种器械将有唯一标识
发布日期:2019-09-20 00:00:00
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注册人应按相关标准或规范要求将最小销售单元、
(首席记者刘志勇)审核通过后实现数据更新。国家药品监督管理渝快办app下载发布《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》,
使用全程可追溯。在上市销售前,鼓励生产经营企业、列入第一批实施产品目录的医疗器械,鼓励注册人应用唯一标识建立医疗器械信息化追溯系统,髋关节假体等60余种医疗器械首批开展唯一标识工作有关事项公开征求意见。完整性负责。就植入式心脏起搏器、流通、并对数据真实性、征求意见稿明确,探索建立与上下游的追溯链条,应在产品延续注册或注册变更时,更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库。无源植入类等高风险第三类医疗器械。准确性、9月17日,这些医疗器械为部分有源植入类、自2020年8月1日起应具有医疗器械唯一标识,推动衔接应用。当最小销售单元产品标识相关数据发生变化时,使用单位在其相关管理活动中积极应用医疗器械唯一标识,注册人应该在产品上市销售前,向医疗器械唯一标识数据库提交变更申请,在注册管理系统中提交其最小销售单元的产品标识。注册申请人应在注册管理系统中提交其最小销售单元的产品标识;此前已受理或获准注册的,自2020年8月1日起,
数据上传等工作,第一批实施唯一标识工作的注册人应严格按照要求开展赋码、征求意见稿指出,实现对产品生产、申请首次注册的,