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近日,由国家品不良应监测中心编撰的《国家品不良应监测年度报告(2017年)》发布。《报告》指出,2017年全国品不良应监测网络共收到《品不良应/事件报告表》142.9万份,其中新的和严重品不良应/事件报告43.3万份,较2016年增长2.2%,显示我国品不良应报告可利用持续增加。在不良应/事件报告中,按照品给途径统计,静脉注射给占61.0%,占比升高1.3%。
在基本物领域,2017年全国品不良应监测网络共收到不良应/事件报告59.2万份。其中,化学品和生物制品报告50.7万例次,严重报告5.3万例次;报告数量排名前5位的分别是微生物、心管系统用、肿、调节水电解质及酸碱平衡、消化系统用。中成共收到报告10.1万例次,严重报告8134例次;报告总数由多到少依次为内科用、骨伤科用、妇科用、外科用、耳鼻喉科用、眼科用,其中内科用报告数量占86.8%。
《报告》指出,2017年化学品、生物制品不良应/事件报告况与2016年相比未出现显著变化。在报告总体排名及严重报告排名中,感染继续居位,但其构成比呈现连年下降趋势,提示临床对感染使用管理措施效果进一步显现。在给途径分布中,静脉注射给构成比显著高于其他给途径,提示我国注射使用比较广泛,仍需进一步加注射使用管理和安全监测。
《报告》显示,2017年中不良应/事件报告数量比2016年略有下降。从品类别看,主要涉及活化瘀类、清热解类、益气养类、凉开类等中;从严重报告涉及的给途径看,静脉注射给占比高达84.1%,提示仍需要继续关注中注射的用风险。在报告涉及者方面,65岁以上老年者占27.0%,而严重报告中涉及老年者的比例为36.8%。