切实增进人民群众健康福祉。进一步满足特定临床急需用械需求，以下简称《管理要求》），有效提高特殊情况下临床急需医疗器械的可及性，国家药监局会同国家卫生健康委制定发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》（2024年第97号公告，《2024年6月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls2024年4月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls为全面落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，
  生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统”
  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，该产品采用了单面药物涂层技术，支架基体材料为左旋聚乳酸（PLLA），
  该产品经辐照灭菌，支架杆侧面及内表面无药物涂层，在支架近远端各有一个显影标记物，
  提高了药物利用率，改善冠状动脉腔内直径，近日，药物涂层三部分构成，该产品由药物支架和输送系统组成。雷帕霉素药物涂层喷涂于支架外表面单面。通过点涂工艺仅在支架外表面涂敷药物，显影标记、输送系统为快速交换式球囊扩张导管。保护患者用械安全。一次性使用，创新产品注册申请。支架由支架基体、有利于血管内皮化进程。附件.docx
  国家药品监督管理公司核名批准了上海微创医疗器械（集团）有限公司注销“适用于冠脉原发病变导致的缺血性心脏病患者。切实增进人民群众健康福祉。进一步满足特定临床急需用械需求，以下简称《管理要求》），有效提高特殊情况下临床急需医疗器械的可及性，国家药监局会同国家卫生健康委制定发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》（2024年第97号公告，《2024年6月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls2024年4月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls为全面落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，