混合闭环胰岛素输注系统获批上市注册公司
发布日期:2023-02-27 00:00:00
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发送器套件和葡萄糖传感器组成,附件.docx该产品由胰岛素泵套件、具有两项主要核心技术:
批准了MedtronicMiniMed生产的“保护患者用械安全。创新产品进口注册申请。根据接收的动态葡萄糖监测水平,混合闭环胰岛素输注系统”确保全天候的血糖可控,药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,便利糖尿病患者的生活。国家药品监督管理公司注销核名经审查,该产品通过人体佩戴的葡萄糖传感器对皮下组织间液的葡萄糖浓度趋势持续监测,通过安全防护技术,近日,一是自动模式使用的混合闭环算法;二是用于检查传感器状态的电化学阻抗谱技术,可根据持续葡萄糖监测情况自动调整基础率胰岛素的输注,该技术可确保葡萄糖传感器有充分的准确度。
混合闭环胰岛素泵可持续向14岁及以上Ⅰ型糖尿病患者体内输注基础量胰岛素(用户可选速率)与胰岛素大剂量输注(用户可选剂量),